Mounjaro and a Rare Eye Condition
「マンジャロで視力低下の恐れ」という報道について
米FDAの発表と日本の添付文書をもとに、どれくらいの頻度なのか、どんな症状に気をつければよいのかを整理しました。
情報は2026年11月11日現在のものです
「マンジャロで視力低下の恐れ」というニュースを見て、不安になった方もいると思います。
きっかけは、2026年11月9日にアメリカの医薬品当局(FDA)が出した発表です。マンジャロを含むGLP-1受容体作動薬(やせる注射・糖尿病の注射などの仲間)について、まれな目の病気「NAION(ナイオン)」への注意を添付文書(薬の説明書)に加えるよう、製薬会社に求めました。
ここでは、どれくらいまれな病気なのか、何に気をつければよいのかを、できるだけ短くまとめます。
目次
この記事の要点
- 根拠の多くは、マンジャロ以外(オゼンピックなど)の研究です。
- 臨床試験のまとめでは、1年間に10万人あたり、使わない人で約3.8人、使う人で約6.4人です(単純に換算すると、約4万人が1年使って1人多い計算)。
- リスクの上昇は主に糖尿病のある人でみられ、肥満のみの人でははっきりしていません。
- なぜ起こるのかは、まだわかっていません。
- 自己判断で急にやめず、片目が急に見えにくくなったら、痛みがなくてもすぐに眼科を受診してください。
「マンジャロで視力低下」報道とFDAの発表は、どこが違う?
FDAが求めたのは、添付文書の「注意」の欄に、この病気のことを書き加えることです。薬の販売をやめることや、使っている人全員に中止を勧めることではありません。
一部の報道では「症状が疑われる場合は使用中止を検討」と書かれました。FDAの発表をよく読むと、中止を検討するのは「実際にNAIONを起こした人」で、それも「治療の利益がはっきり上回る場合は別」とされています。ニュースを見て、自己判断で急にやめないでください。
また、FDAの注意はマンジャロだけでなく、オゼンピック・ウゴービ・リベルサスなど、同じ仲間の薬すべてが対象です。
「だんだん目が悪くなる」という話ではありません
見出しだけを見ると、「マンジャロを使うと、だんだん目が悪くなる」と受け取られるかもしれません。今回の注意は、まれな視神経の病気についてのものです。
- だんだん見えにくくなるのではなく、ある日急に、片方の目に起こります。
- 近視や老眼のように、使う人の多くに起こるものではありません。とてもまれな病気です。
- 両目がなんとなく疲れる、スマホの字が見えにくいといった、ゆっくりした変化とは別のものです。
ゆっくりした見え方の変化も、続く場合は眼科を受診してください。急に変わった、急に悪くなったときは、すぐに受診してください。
NAION(ナイオン)とは
NAIONは、見たものを脳へ送る視神経の、眼球に近い部分で血流が足りなくなり、片目の視力や見える範囲が急に落ちる病気です。正式名は「非動脈炎性前部虚血性視神経症」です。
多くは痛みを伴いません。起床時に気づくことが多いとされ、見える範囲の一部が欠けたり、全体がぼやけたりします。視力が戻りきらない場合もあります。
この病気は、GLP-1受容体作動薬を使っていない人にも起こります。50歳以上では、1年間に10万人あたり2〜10人ほどとされています。次のような背景がある方に多いことが知られています。
- 糖尿病
- 高血圧
- 睡眠時無呼吸症候群
- 喫煙
- 貧血
- 腎臓の病気
マンジャロなどの薬を使う方には、もともとこうした背景を持つ方が多いため、「薬のせいなのか、もともとの体質のせいなのか」の区別が難しい病気でもあります。
マンジャロでNAIONはどれくらい増える?
FDAが126の臨床試験をまとめた結果では、1年間に10万人あたり、次のとおりでした。
| 使っていない人 (偽薬・この仲間以外の糖尿病薬) | 使っている人 |
|---|---|
| 3.8人 | 6.4人 |
差は10万人あたり約2.6人。単純に換算すると、約4万人が1年使って1人多い計算です。ただし、同じ仲間の薬をまとめた数字で、マンジャロだけの数字ではありません。もとになった発症は全部で15件と少なく、数字には幅があります。
研究の種類によって、数字が変わります
この病気を調べた研究には、大きく2つの種類があります。
- 臨床試験(無作為化比較試験):薬を使うかどうかを偶然で割り振ってから比べる方法。比べ方は公平ですが、まれな病気は数が少なく、差がはっきり出にくいのが限界です。
- 診療記録の研究(観察研究):実際の診療で薬を使った人と使わなかった人の記録を比べる方法。人数は多く集まりますが、もともとの病気の重さなどの違いが混ざりやすいのが限界です。
診療記録の研究では、リスクが上がったと報告したものと、関連がみられなかったものの両方があります。たとえば、デンマークとノルウェーで2型糖尿病の方を調べた研究(オゼンピックなどと、別の糖尿病薬のSGLT2阻害薬を比較)では、1万人あたり年に約1.4人多いという結果でした。結果は、調べた人や比べた薬によって異なります。
これまでの経緯
- 2024年7月 発端となった研究
- アメリカの眼科専門病院の診療記録から、セマグルチド(オゼンピックなど)の使用者にNAIONが多いという研究が発表されました。受診する患者さんが一般の医療機関とは異なる施設のデータであり、差が大きめに出た可能性があるとの意見があります。
- 2025〜2026年 北欧・アメリカなどでの追加調査
- 北欧やアメリカの診療データベースを使い、多くの人を対象にした研究が相次ぎました。リスクが上がったという結果と、上がらなかったという結果の両方があります。
- 2025年6月 ヨーロッパ
- ヨーロッパの医薬品当局の安全性委員会が、セマグルチドの説明書に「ごくまれな副作用」として加えるよう勧告しました。
- 2026年5月〜9月 日本
- 日本でも、オゼンピック・ウゴービ・リベルサス、そしてマンジャロの添付文書に、この病気についての記載が加わりました(下の「日本の添付文書」を参照)。
- 2026年11月 アメリカ
- FDAが、マンジャロを含む同じ仲間の薬すべての添付文書に、注意を加えるよう求めました。今回の報道のきっかけです。
マンジャロとNAION、まだわかっていないこと
マンジャロだけのデータは少ない
根拠になっている研究の多くは、マンジャロ以外の薬(オゼンピックなど)を調べたものです。マンジャロだけを調べた大きな研究は、まだありません。
マンジャロとオゼンピックをまとめて調べた研究はありますが、マンジャロだけの結果は示されていません。
FDAや日本の添付文書は、「同じ仲間の薬」としてマンジャロも注意の対象に含めています。データが少ないことは「安全と確かめられた」という意味ではないため、ほかの薬と同じ注意が必要です。
糖尿病のない方も同じ?
リスクが上がっていたのは、主に糖尿病のある方でした。ダイエット目的など、肥満だけの方では、増えるかどうかははっきりしていません。いくつかの研究をまとめた結果では、肥満だけの方では増加はみられませんでした。ただし、最初の報告では肥満の方でも多かったとされており、まだ結論は出ていません。
なお、糖尿病も肥満もない方については、これらの研究からは判断できません。
なぜ起こるのか
薬とNAIONがどう関係するのかは、まだわかっていません。FDAも、動物のデータからは仕組みを特定できなかったとしています。
日本の添付文書はどうなっている?
日本では、マンジャロの添付文書(2026年9月改訂)の「その他の注意」に、次の趣旨の記載があります。
- 薬との因果関係ははっきりしていない
- GLP-1受容体作動薬を使った後に、NAIONが増える可能性を示す研究が報告されている
オゼンピック・ウゴービ・リベルサスの添付文書(2026年5〜6月改訂)にも、海外の糖尿病の方の研究でリスクの上昇が報告されている、という記載があります。
いずれも「重大な副作用」の欄ではなく、「その他の注意」の欄です。
使っている間にできること
片目ずつ、見え方を確かめる
片方の目だけが見えにくくなっても、両目で見ているともう片方の目が補ってしまい、気づきにくいことがあります。見え方が気になったときは、片手で片目ずつ隠すと、違いに気づけることがあります。ただし、自分で確かめて問題がなくても、病気がないとは言い切れません。急な変化があれば、確かめるより先に眼科を受診してください。
すぐに眼科を受診してほしい症状
- 片目の視力が急に落ちた(朝起きたときに気づくことが多い)
- 見える範囲の一部がかすむ・欠ける、見える範囲が狭くなった
- 色がくすむなど、いつもと違って見える
- 真ん中がぼやけて、細かいものが見えにくい
どれも痛みを伴わないことが多く、痛みがないことは安心材料になりません。すぐに眼科を受診してください。薬を続けるかどうかは、眼科の診察結果をふまえて決めます。
診察のときに伝えてほしいこと
- 以前にNAIONや、目の神経の病気と言われたことがある
- 糖尿病・高血圧・睡眠時無呼吸症候群などで治療を受けている
- 使い始めてから、片目の見え方が急に変わったことがある(すでに治まっていても)
起こりやすくする病気の治療を続ける
高血圧や睡眠時無呼吸症候群、糖尿病は、それ自体がNAIONの起こりやすさに関わります。禁煙を含め、こうした病気の治療を続けておくことは、目のためにも意味があります。
よくあるご質問
ニュースが心配です。今の注射は中断したほうがいいですか?
ご自身の判断で急に中断しないでください。体重や血糖の管理が途切れることにも不利益があります。不安がある方は、次の診察でお話しください。
以前、片目にNAIONを起こしたことがあります
FDAは、片目に起こした方はもう片方の目にも起こりやすいとしています。治療を始める前に、必ず診察時にお知らせください。
ウゴービなど、ほかの薬も同じですか?
FDAの注意は、ウゴービ・オゼンピック・リベルサスなど、同じ仲間の薬すべてが対象です。
ダイエット目的で使っていても、気をつけることは同じですか?
同じです。肥満だけの方でリスクが上がるかははっきりしていませんが、片目が急に見えにくくなったら、すぐに眼科を受診することは変わりません。
マンジャロのほかの副作用はマンジャロの副作用、糖尿病の治療については糖尿病のページをご覧ください。
参考文献
- FDA Drug Safety Communication(2026年11月9日)
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- EMA. PRAC concludes eye condition NAION is a very rare side effect of semaglutide medicines(2025年6月)
ema.europa.eu - マンジャロ皮下注アテオス 電子添文(2026年9月改訂 第11版)/オゼンピック皮下注・リベルサス錠 電子添文(2026年5月改訂 第6版)/ウゴービ皮下注 電子添文(2026年6月改訂 第5版)
PMDA(マンジャロ)
本記事は、公表された研究と公的機関の発表をもとにした一般的な情報です。治療については、診察のうえでご相談ください。
